昊海生科(688366SH)子公司获“折叠式人工晶状体”2项《诊治器材立案改革文件

时间:2021-11-01

  智通财经APP讯,昊海生科(688366.SH)揭晓,公司全资子公司河南全邦人工晶状体研制有限公司(“河南寰宇”)于这日收到邦度药品监视克制局布告的对待折叠式人工晶状体产物的2项《疗养器具立案更改文献》,分化新增预装式非球面人工晶状体产物(P-PCF60/A)型号(“第一项蜕变”),及适用于更辽阔患者加倍是高度近视和高度远视患者的人工晶状体产物(PCF60/L、PCF60/AL)型号(“第二项调动”)。

  据悉,新增P-PCF60/A型号产物是邦产首个获批的预装式亲水非球面人工晶状体,比拟重静非预装式人工晶状体,该产物有助于白内障手术安顿,淘汰手术年光,便于手术圭臬化负责,手术历程中医务职员不战争人工晶状体进而普及手术浑浊几率。

  其它,新增PCF60/L、PCF60/AL型号产物是一齐人邦邦产获批的光焦度掌管最大的人工晶状体。该产物的推行,扩宽了公司人工晶状体度数控制和产物总直径,更好满意高度近视和高度远视及囊袋懈弛患者的需求,为手术大夫供应更宽局限挑选,增大了产物临床诳骗场景。

  公布泄露,上述型号的新增,丰厚了公司折叠式人工晶状体的产物系列,执行了公司正在人工晶状体产物界限的结构,持续满足患者及众元化的墟市必要。


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