格隆汇11月7日丨九安调治002432股吧)(002432.SZ)通告，公司于北京时刻2021年11月6日(周六)天后获悉，经美邦食物药品看守解决局(FDA)授权，公司美邦子公司iHealth Labs Inc. (“iHealth美邦”)的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗原家用自测OTC试剂盒(胶体金免疫层析法)博得应急利用授权(EUA)，该授权的细密讯息也已于同日正在美邦食物药品看守解决局(FDA)官方网站公示。该产物取得美邦济急摆布授权(EUA)后，可正在美邦大伙卫生雄厚济急时候，正在美邦和认同美邦EUA的邦度/地区发售。

　　公司独揽众年正在IVD和FDA申请方面抵偿的融会上风，同时浮现 iHealth美邦的地缘上风，推出新冠抗原家用自测OTC试剂盒。该产物可由片面自行收罗前鼻腔拭子样本实行独揽，15分钟神速出屈服，使检测经过更加浅显、生动、低本钱，浅易片面及家庭对新冠肺炎举办神速、实时的筛查，助力疫情防控。

　　公司子公司iHealth美邦的上述产物获取美邦食物药品看守解决局应急操纵授权(EUA)后，须要者置办无需处方，经验美邦的电商、药店、商超级渠道实行发售，展望异日也许为公司带来联系发卖收入。此次检测产物通过济急操纵授权(EUA)富厚了公司的产物线，是公司正在IVD 领域的紧急冲破，升高了公司的焦点逐鹿力和墟市拓展才智，为举世更众的地区和邦度供应专业信得过的新冠病毒检测解决安置。